顧名思義,藥用明膠用于醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。其用途:有的是直接生產(chǎn),如魚肝油;有些是間接的,例如硬膠囊。它被用作藥物包裝。藥用明膠,它是一種重要的精細化工原料,應(yīng)用廣泛。但在過去,除了藥典中列出的“明膠”的技術(shù)指標外,還沒有正式的藥用明膠標準。
此外,藥典對明膠的要求品種單一,技術(shù)項目和指標不完整,不能全面反映其實際應(yīng)用范圍。國內(nèi)硬膠囊產(chǎn)業(yè)不斷崛起,為了規(guī)范硬膠囊的生產(chǎn),衛(wèi)生部于1988年制定了其主要原料明膠的“膠囊用明膠”標準。
然而,本標準僅適用于硬膠囊的生產(chǎn)。作為醫(yī)用明膠,沒有正式的標準可遵循,因此,無論是明膠制造商還是明膠用戶,一些是基于食用明膠標準,一些是基于衛(wèi)生部1988年制定的“膠囊明膠”標準。
因此,迫切需要制定統(tǒng)一的藥用明膠標準,以規(guī)范當時不統(tǒng)一的生產(chǎn)和使用要求。
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